HYW-400藥品穩(wěn)定試驗箱
上海雙旭HYW-400藥品穩(wěn)定試驗箱是一款專為制藥行業(yè)設(shè)計的穩(wěn)定性測試設(shè)備,可提供長期穩(wěn)定的溫濕度及光照環(huán)境,滿足藥品加速試驗、長期留樣、高濕試驗及強(qiáng)光照射等多元化檢測需求。
一、核心功能與適用范圍
該設(shè)備通過精準(zhǔn)的溫濕度控制系統(tǒng),可模擬25℃±2℃長期穩(wěn)定性條件、40℃±2℃加速試驗條件以及-20℃至65℃的寬幅溫度范圍,適用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中對原料藥、制劑及新藥的失效評測32。光照模塊支持單面光照,強(qiáng)度可調(diào)至6000lx,滿足ICH指導(dǎo)原則中對強(qiáng)光照射試驗的要求1。
二、結(jié)構(gòu)與設(shè)計特點
- 箱體材質(zhì):內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計,易清潔且耐腐蝕;外箱為冷軋鋼板噴塑工藝,兼顧耐用性與美觀性3。
- 智能控制:搭載7寸觸摸屏控制器,支持中英文界面切換,實時顯示溫濕度曲線及歷史數(shù)據(jù)(最長記錄600天),并可通過USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)32。
- 靈活配置:配備可抽拉式活動擱板,間距可自由調(diào)節(jié),適應(yīng)不同規(guī)格藥品容器的擺放需求;底部安裝腳輪,便于實驗室空間內(nèi)移動3。
三、溫濕度與安全保障
設(shè)備采用平衡式調(diào)溫調(diào)濕技術(shù),濕度控制范圍為40%-95%RH,波動度±3%RH。內(nèi)置熱蒸汽加濕系統(tǒng),無需外接超聲波加濕器,減少維護(hù)成本2。多重安全防護(hù)包括壓縮機(jī)過載保護(hù)、缺水報警、超溫聲光提示等,確保試驗過程安全可靠36。
四、擴(kuò)展功能與兼容性
支持選配遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊,可通過以太網(wǎng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程參數(shù)設(shè)置與狀態(tài)查詢;兼容微型熱敏打印機(jī)或針式打印機(jī),便于現(xiàn)場數(shù)據(jù)記錄3。此外,設(shè)備內(nèi)置紫外殺菌系統(tǒng)(UVC燈),可選配滅菌功能,有效防止試驗過程中微生物污染2。
該試驗箱憑借穩(wěn)定的性能與智能化設(shè)計,成為制藥企業(yè)開展藥品質(zhì)量研究的重要工具,適用于從研發(fā)到生產(chǎn)全流程的穩(wěn)定性驗證需求。
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